Farmacéutica/Veterinaria
Regulaciones: USP
La Base de Agar Selectivo para Burkholderia Cepacia es un medio utilizado para evaluar la presencia o ausencia del complejo Burkholderia cepacia (Bcc) en productos farmacéuticos y cosméticos no estériles.
El complejo Burkholderia cepacia (Bcc) es un grupo de 17 especies de bacterias estrechamente relacionadas. Las Bcc son bacterias aeróbicas Gram negativas que pueden ser encontradas en el agua y el suelo. El agua es la materia prima más común utilizada en formulaciones farmacéuticas, por lo que Bcc puede contaminar estas preparaciones.
La USP recomienda este medio para garantizar la ausencia de Bcc en productos regulados. Las Bcc son patógenos oportunistas y pueden presentar serios riesgos médicos para aquellas personas susceptibles a infecciones como los ancianos y los niños, así como para las poblaciones inmunocomprometidas, como las que tienen fibrosis quística, cáncer y SIDA.
La posible presencia de Bcc está indicada por el crecimiento de colonias color marrón verdoso con halos amarillos, o colonias blancas rodeadas por una zona rosada en BCSA. Cualquier crecimiento en BCSA se confirma mediante pruebas de identificación.
FÓRMULA (g/L)
| Agar bacteriológico | 14 | | Peptona de caseína | 10 |
| Cristal violeta | 0.002 | | Lactosa | 10 |
| Rojo fenol | 0.08 | | Cloruro sódico | 5 |
| Sacarosa | 10 | | Extracto de levadura | 1.5 |